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速递|罕见肿瘤也有新希望!软组织肉瘤新药Sotigalimab获孤儿药称号!

全球肿瘤医生网      2021-08-09

  速递|软组织肉瘤免疫治疗新药APX005M(Sotigalimab)获美国FDA授予孤儿药称号

  APX005M获FDA授予软组织肉瘤孤儿药称号

  2021年8月6日,Apexigen公司公布,FDA已经授予其研发的Sotigalimab(APX005M)孤儿药资格,作为软组织肉瘤患者的一种潜在的治疗选择。

  APX005M获FDA授予软组织肉瘤孤儿药称号

  Sotigalimab是一款新型人源化抗CD40单克隆抗体,目前正处于Ⅱ期临床试验阶段。CD40是一种位于抗原呈递细胞表面的共刺激受体,能够同时激活先天性免疫系统和适应性免疫系统。因此,Sotigalimab在与抗原呈底细胞上的CD40结合后,可以发挥免疫增强的效果,诱导多种免疫反应,促使免疫系统的多个功能发挥作用,攻击癌细胞。

  Sotigalimab的Ⅱ期临床试验NCT03719430预计招募27例晚期软组织肉瘤的受试者,以评估这款新药治疗未曾接受过化疗、免疫治疗、放疗及其它治疗的患者的疗效。

  除此以外,Sotigalimab与免疫疗法、化疗、放疗及癌症疫苗等方案中的某一种或多种相联合,治疗食管及胃食管交界处癌、黑色素瘤、直肠癌的多项Ⅱ期临床试验也在开展。

  根据此前已经公开的Ⅰb期临床试验(NCT03214250)的部分结果,Sotigalimab+化疗联合或不联合纳武单抗治疗转移性胰腺癌患者,整体缓解率为58%。

  肉瘤新药临床试验正在招募

  除了上述药物以外,还有许多新药也将肉瘤这一适应症作为临床试验的研究目标,其中包括强生研发的Erdafitinib等。希望参与临床试验的患者,可以联系全球肿瘤医生网医学部了解详情,或将病历资料及联系方式发送至招募中心邮箱(doctorjona0404@gmail.com)申请参与。


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