即用型CAR-NK细胞疗法NKX019单剂治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤,70%的混着达到完全缓解
小编 2022-12-20
即用型CAR-NK细胞疗法NKX019单剂治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤,70%的混着达到完全缓解
70%的患者达到完全缓解!即用型CAR-NK细胞疗法临床效果亮眼
2022年12月5日，国外知名生物制药公司Nkarta宣布其公司主打的CAR-NK细胞疗法NKX019，作为单剂治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤临床1期试验的最新积极数据。
NKX019是同种异体的即用型NK细胞疗法。其原理是从健康供体中获得外周血NK细胞，并利用生物工程添加CAR，制备成CAR-NK细胞。
NKX019采用人源化 CD19 定向 CAR 进行工程设计，用于增强肿瘤细胞靶向性，并采用专有的膜结合形式的白介素 15 (IL-15)，在没有外源性细胞因子支持的情况下具有更大的持久性和活性。CD19是正常和恶性B细胞的生物标志物，是B细胞癌症治疗的有效靶标。
此次公布的数据显示，在接受单剂每剂10亿与15亿CAR-NK细胞的10例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中，完全缓解的患者有7例，完全缓解率高达70%，客观缓解率(ORR)高达80%(8/10)!
在接受3次10亿细胞剂量治疗的队列中，6例NHL患者中有5名获得客观缓解，客观缓解率达83.3%，6例患者中有4例获得完全缓解，完全缓解率达67%。队列中接受3剂15亿细胞的4例NHL 患者中有3例实现了客观缓解(75% ORR)和完全缓解(75% CR)。对于剂量发现部分的所有队列，14例NHL患者中有10例达到客观反应(71% ORR)，14例患者中有8例达到完全缓解，完全缓解率高达57%。
值得注意的是，这些达成完全缓解患者的肿瘤，包含大B细胞淋巴瘤(LBCL)在内的多种不同组织类型的NHL。在许多患者身上也观察到持续超过6个月的持久缓解。
这此项试验中，没有观察到剂量限制性毒性，也没有任何级别的CAR-T样不良事件发生(例如细胞因子释放综合征CRS和神经系统毒性)。
NKX019疗法持续展现令人印象深刻的单剂活性，尤其是作为治疗经大量前期治疗NHL患者的现货型细胞疗法，NKX019展现了疗效持久性与令人鼓舞的安全性数据!
想寻求NK细胞疗法或CAR-NK细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至无癌家园医学部进行初步评估。
