【ADC药物】新一代靶向药SYS6002终于启动临床,现正在招募尿路上皮癌患者!
小编 2025-02-10
ADC药物临床试验招募,SYS6002临床试验现在正在招募尿路上皮癌患者
SYS6002是一种抗体-药物偶联物(ADC)，由抗体部分、连接子和细胞毒素MMAE三部分组成。它可以与肿瘤细胞表面的Nectin-4受体结合后，通过内吞作用进入到细胞内，在细胞内，ADC复合物的连接子被溶酶体内的蛋白酶降解，从而释放出细胞毒素MMAE(一种微管蛋白抑制剂)。
MMAE可以与微管蛋白结合并抑制微管蛋白聚合，从而使细胞周期停滞在G2/M期，最终导致肿瘤细胞凋亡。Nectin-4是一种在多种恶性肿瘤中过表达的膜蛋白，包括尿路上皮癌和宫颈癌。
SYS6002作为一种创新的抗体-药物偶联物，能够特异性地识别并结合到肿瘤细胞表面的Nectin-4受体上，对正常细胞的影响较小。通过内吞作用和毒素释放机制，SYS6002能够在肿瘤细胞内高效地发挥抗肿瘤作用，有助于减少药物的用量和给药频率，减少了药物对正常组织的损伤。
如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：SYS6002
分期：Ⅰ期
治疗线数：初治
突变基因：无靶点要求
适合哪些患者
适用于尿路上皮癌、宫颈癌等。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)年龄≥ 18岁，性别不限。
2)病理学确诊的晚期实体瘤患者，经标准治疗失败或不耐受、无标准治疗。
3)根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1，至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶。
4)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分0-1。
5)预计生存期≥ 3个月。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)活动性中枢神经系统转移和/或软脑膜转移。如果中枢神经系统转移仅限于幕上和/或小脑(即无中脑、脑桥、延髓或脊髓转移)并已经接受过局部治疗，并且神经系统症状能够在首次使用试验药物前至少2周达到稳定，且不需要接受激素治疗或者接受≤ 10 mg/天的泼尼松(或等价激素)，则可以参加研究;。
2)根据NCI-CTCAE v5.0，既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未恢复至 1级(脱发除外;根据研究者的判断，经与申办者协商后，部分可耐受的慢性2级毒性可除外)。
3)可能妨碍患者参加研究的任何严重和/或未经控制的并存疾病：包括首次使用试验药物前6个月内有严重的心血管疾病史、其他具有临床意义的疾病(如有活动性角膜炎和角膜溃疡者、首次使用试验药物前存在2级神经病变等)。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：甘肃、江西、广东、湖北、河北、江苏、陕西、山东、黑龙江、辽宁等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
