【CAR-T细胞疗法免费招募】抗CD70-CAR-T疗法终于启动临床啦!现正在招募肾细胞癌患者!
小编 2025-06-04
CAR-T临床试验,抗CD70 AR-T疗法现正在招募肾细胞癌患者
CT0596是一种异基因双靶点的通用型CAR-T细胞疗法,基于科济药业THANK-uCAR®技术平台开发,靶向BCMA和NKG2A(一种在NK细胞和T细胞上表达的膜蛋白),利用TRAC(T细胞受体)/B2M(HLA-I)/NKG2A三重基因敲除技术来避免移植物抗宿主病(GvHD)和宿主抗移植物反应(HvGR),并使其具有抗同类杀伤(fratricide-resistant)的特性,从而增强T细胞功能。
如今,这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称:抗CD70-CAR-T疗法;
治疗线数:一线治疗失败;
突变基因:无靶点要求。
适合哪些患者
适用于CD70+不可手术切除的局部晚期或复发/转移性肾细胞癌。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)年龄≥18,且<70周岁,性别不限;
2)经组织病理学或细胞学上证实的CD70+晚期恶性肾细胞癌(穿刺或借1年内的白片送病理实验室检测)。
3)至少接受过VEGFR靶向治疗和一种免疫检查点治疗(联合治疗或序贯治疗均可)。
4)根据RECIST 1.1,至少有一个可测量病灶,病灶最大直径不超过6厘米。
5)有足够的血液学功能,且筛选期血液学评估前7天内未接受过输血或细胞生长因子治疗(接受长效制剂如PEG-rhG-CSF者需要间隔2周,允许使用重组红细胞生成素)。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1)既往使用过任何CAR-T细胞产品或其他基因修饰的T细胞疗法者。
2)既往有过异体干细胞或实体器官移植史或正在等待器官移植的患者。
3)急性或不受控制的活动性感染,且目前需要静脉抗感染治疗者,使用抗生素预防感染的患者需根据研究者的判断决定是否可以参与研究。
4)活动性乙型肝炎(乙肝病毒表面抗原阳性且乙肝DNA>103拷贝/mL或>200lU/mL)、活动性丙型肝炎(丙肝抗体检测阳性且RNA阳性);活动性梅毒感染(RPR或TRUST阳性)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染(HIV阳性)。
5)既往接受过抗CD70治疗。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在上海等地区开展,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
