【KRAS药物】新一代靶向药JAB-21822终于启动临床,现正急招非小细胞肺癌患者!
小编 2025-07-23
枸橼酸格来雷塞片(JAB-21822、Glecirasib)临床试验现正在急招非小细胞肺癌患者
JAB-21822(枸橼酸格来雷塞片，格西拉西，Glecirasib)是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：JAB-21822(枸橼酸格来雷塞片)+JAB-3312;
分期：Ⅲ期;
治疗线数：一线失败;
突变基因：KRAS G12C、KRAS。
适合哪些患者
KRAS G12C突变的晚期非鳞非小细胞肺癌。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)在进行任何研究相关的操作之前需获得已签署的书面知情同意书。
2)年龄≥18 岁。
3)仅入组经组织学或细胞学确诊为携带 KRAS p.G12C 突变的不可手术切除且不适合根治性放化疗的局部晚期或复发转移的非鳞状 NSCLC 受试者。
4)PD-L1 表达<1%(TPS 评分)。
5)受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3 年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，在本研究指定的中心实验室经前瞻性检测，确认 KRAS p.G12C 突变及 PD-L1 状态后才可以入组。
6)既往接受新辅助/辅助系统抗肿瘤治疗或根治性放化疗(含或不含PD-1/PD-L1)，治疗停止后 6 个月以上出现复发或者进展的受试者可以入组。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)既往(≤2 年)或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤，除外宫颈原位癌、浅表非侵袭性膀胱癌、已治愈的Ⅰ期皮肤癌(除外黑色素瘤)。
2)既往接受过针对晚期 NSCLC 的系统治疗的，或者首次给药前 28天内用过抗肿瘤疫苗或其他具有免疫刺激作用的抗肿瘤药(干扰素、白介素、胸腺肽、免疫细胞疗法等)。
3)对试验药物或赋形剂(如微晶纤维素等)严重过敏;对其他单克隆抗体发生过重度过敏反应;对培美曲塞、铂类或其预防用药等有严重过敏史。
4)合并其他有已知药物治疗的驱动基因突变 (EGFR、ALK、BRAF、ROS1、RET、HER2、MET、NTRK1/2/3)，或合并其他 KRAS 致癌突变(2、3、4 号外显子变)。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：广东、北京等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
