派姆单抗再斩"首",首款正式获得完全批准的不限癌种疗法来了!
小编 2023-04-04
2023年3月31日派姆单抗(帕博利珠单抗)获得了FDA的完全批准,成为首款正式获得完全批准的不限癌种的抗癌药
根据默沙东发布的新闻稿，2023年3月31日，派姆单抗(帕博利珠单抗)获得了FDA的完全批准，用于治疗不可切除或转移性MSI-H或dMMR的实体瘤成年及儿童患者。接受治疗的患者应当已经接受过既往治疗进展，且没有令人满意的替代治疗方案。
MSI-H：微卫星不稳定性高/高度微卫星不稳定。
dMMR：错配修复缺陷。
综合KEYNOTE-158、KEYNOTE-164和KEYNOTE-051三项试验的数据，派姆单抗的整体缓解率为33.3%，其中完全缓解率10.3%，部分缓解率23.0%。
且这一方案的缓解持续时间非常长。在能够达到临床缓解的患者当中，77%的患者应答持续时间不少于12个月，39%的患者应答持续时间不少于36个月;患者的中位缓解持续时间长达63.2个月。
目前，获得了相同或相似的适应症的PD-1/PD-L1抑制剂还包括：恩沃利单抗，替雷利珠单抗，斯鲁利单抗，普特利单抗，多塔利单抗等。
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